רקע למחקר
קרצינומה של תאי מרקל היא סוג נדיר ואגרסיבי של סרטן עור, המתפתח לרוב באזורים החשופים לשמש, כמו הפנים והצוואר. כאשר המחלה מגיעה לשלב מתקדם או גרורתי, הטיפול הופך למאתגר במיוחד. Avelumab הוא אחד מהטיפולים האימונותרפיים החדשים שפותחו לטיפול במחלה זו, אך עד כה נצבר מעט ניסיון קליני בטיפול זה, במיוחד מחוץ למסגרת הניסויים הקליניים. במחקר זה, שפורסם בכתב העת "Cancer Medicine" ביוני 2023 ע"י ד"ר נתנאל אשר ועמיתיו בארץ, נבחן הניסיון הממשי בטיפול ב-Avelumab בקרב חולים בישראל.
תוצאות המחקר
המחקר כלל 62 חולים עם קרצינומה של תאי מרקל במצב מתקדם מקומית או גרורתי מ- 5 מרכזים רפואיים בישראל. כ- 22% מחולים אלה היו בעלי מערכת חיסונית מדוכאת. להלן התוצאות המרכזיות מהמחקר:
- שיעור התגובה לטיפול היה דומה לאלו שדווחו במחקרים בינלאומיים, מה שמחזק את האמונה כי Avelumab הוא טיפול יעיל עבור חולי קרצינומה של תאי מרקל גם בסביבה קלינית שאינה במסגרת מחקר.
- יעילות הטיפול: ממצאי המחקר הראו כי הטיפול הביא לשיפור מצבם של חלק משמעותי מהחולים עם השגת שליטה במחלה והארכת זמן הישרדות כללי, והשרדות ללא התקדמות המחלה. מעניין לציין כי לא נמצא הבדל בזמן ההישרדות בין מטופלים עם מערכת חיסונית תקינה לבין אלו עם מערכת חיסונית מדוכאת.
- סבילות לטיפול ותופעות לוואי: הטיפול ב- Avelumab היה נסבל היטב בקרב רוב המטופלים. תופעות לוואי מהטיפול היו דומות לאלו שדווחו בניסויים הקליניים, וכללו עייפות, תגובות עוריות ותופעות לוואי אימונולוגיות אחרות. עם זאת, רוב המטופלים סבלו מתופעות לוואי ברמת חומרה נמוכה עד בינונית, ואילו תופעות לוואי חמורות היו נדירות יחסית.
מסקנות המחקר
המחקר מצביע על כך ש-Avelumab מהווה אופציה טיפולית יעילה ובטוחה עבור חולים בקרצינומה של תאי מרקל במצב מתקדם מקומית או גרורתי, גם בסביבה קלינית מחוץ למסגרת ניסויים קליניים. הממצאים מחזקים את מקומו של Avelumab כטיפול חשוב במאבק במחלה אגרסיבית זו ומדגישים את הצורך להמשיך ולחקור את יעילותו בטווח הארוך.
קישור למאמר – https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37012213/
